La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alertó sobre una posible relación entre el uso de medicamentos de la clase GLP-1 y un mayor riesgo de desarrollar una afección que puede provocar pérdida repentina de la visión.
La advertencia incluye fármacos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y controlar el peso, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. Ante esta posible asociación, el organismo solicitó a los fabricantes incorporar información sobre el riesgo en las advertencias de sus productos.
La afección señalada puede ocasionar daños permanentes en la visión y suele manifestarse sin dolor, por lo que la FDA recomienda que los pacientes conozcan sus síntomas y busquen atención médica inmediata si presentan alteraciones visuales repentinas.
¿Qué problema de visión podría estar relacionado con los GLP-1?
La FDA identificó una posible asociación con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés).
Se trata de una afección que ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Esta falta de irrigación puede provocar daños en el nervio y ocasionar una pérdida repentina e indolora de la visión, generalmente en uno de los ojos.
Entre sus características se encuentran la aparición de zonas sin visión, visión borrosa y dificultades para distinguir los objetos con claridad.
Sin embargo, el mecanismo por el que los medicamentos GLP-1 podrían estar relacionados con esta enfermedad todavía no se comprende por completo. La FDA señaló que su evaluación tampoco identificó un mecanismo que explicara esta posible asociación en los estudios realizados con animales.
Los medicamentos GLP-1 imitan la acción de una hormona natural llamada péptido similar al glucagón tipo 1. Esta participa en la regulación del azúcar en la sangre y actúa en regiones del cerebro relacionadas con el apetito y la ingesta de alimentos.
Por estas propiedades, los fármacos de esta clase se utilizan para tratar la diabetes tipo 2 y ayudar al control del peso corporal.
¿Qué medicamentos están incluidos en la advertencia?
La evaluación comprende medicamentos que contienen semaglutida o tirzepatida, entre ellos:
- Ozempic y Wegovy: contienen semaglutida y son fabricados por Novo Nordisk.
- Mounjaro y Zepbound: contienen tirzepatida y son elaborados por Eli Lilly.
La solicitud de la FDA busca que los fabricantes incorporen información sobre la posible relación con la NAION en las advertencias correspondientes a estos medicamentos.
¿Qué encontró la FDA sobre el riesgo de pérdida de visión?
Para realizar su evaluación, el organismo analizó información de 126 ensayos clínicos que reunieron a 134 mil 253 participantes.
En el análisis identificó una incidencia de 6.4 casos de NAION por cada 100 mil personas-año entre quienes recibieron medicamentos GLP-1. En comparación, entre los participantes que recibieron placebo u otros tratamientos para reducir la glucosa, la incidencia fue de 3.8 casos.
La FDA también revisó estudios observacionales, reportes de efectos adversos y datos recopilados después de que los medicamentos llegaron al mercado. A partir de esta información, consideró que existe una posible elevación del riesgo y solicitó actualizar las advertencias de los fármacos de esta clase.
La preocupación también ha sido abordada por autoridades sanitarias europeas. En 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) señaló que la NAION podía presentarse como un efecto secundario muy poco frecuente de la semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy.
De acuerdo con la EMA, la afección podría presentarse en aproximadamente una de cada 10 mil personas que han utilizado semaglutida durante al menos un año.
¿Qué deben hacer quienes utilizan estos medicamentos?
La FDA recomienda prestar atención a cualquier cambio repentino en la visión, especialmente si aparece sin dolor y afecta a uno de los ojos.
Entre las señales de alerta se encuentran:
- Pérdida repentina de la visión.
- Visión borrosa.
- Aparición de puntos ciegos.
- Alteraciones en la percepción de los colores.
- Dificultad para distinguir claramente los objetos.
Si se presenta alguno de estos síntomas, es importante comunicarse inmediatamente con un profesional de la salud para recibir una valoración. Cuando exista sospecha de NAION, se recomienda acudir con un oftalmólogo.
Las personas diagnosticadas con esta afección deben consultar con su médico sobre la conveniencia de continuar o suspender el tratamiento.
La advertencia no significa que todos los pacientes deban dejar de utilizar medicamentos GLP-1. El objetivo es informar sobre el posible riesgo para que los usuarios y sus médicos puedan identificar síntomas y tomar decisiones con orientación profesional.
Fuente: UNO TV