La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un fármaco desarrollado por Pfizer para tratar Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a una enfermedad grave.
Tras una minuciosa evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico por parte del equipo especializado de Cofepris, se aprobó la venta de Paxlovid. Este es el primer medicamento autorizado en el país con la capacidad de prevenir hospitalizaciones y mortalidad debido al Covid-19.
La Cofepris destacó que Paxlovid cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia, según la información presentada en el expediente técnico. Además, el medicamento ya cuenta con la aprobación de otras autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como agencias en Latinoamérica, incluyendo la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Paxlovid requiere prescripción médica
Para adquirir Paxlovid, es necesaria una receta médica. La Cofepris subrayó que los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo detallados en la autorización para evitar mal uso, automedicación y ventas irregulares. “El suministro de este medicamento debe realizarse bajo estricta vigilancia médica“, enfatizó la Cofepris.
El registro sanitario de Paxlovid es el resultado de un esfuerzo regulatorio proactivo por parte de la agencia sanitaria, además de una colaboración estrecha con el fabricante, con el objetivo de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para el Covid-19.
